美国批准Sogroya治疗成人生长激素缺乏症
Sogroya（somapacitan-beco）是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆蛋白白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。
GHD是一种以脑垂体前叶分泌生长激素不足为特征的疾病，脑垂体前叶是位于颅底的小腺体，能产生多种激素。生长激素是脑垂体产生的蛋白质，调节生长和新陈代谢。
2020年09月02日，美国食品药品管理局( FDA )批准诺德和诺德每周一次的长期生长激素衍生物sogroya(somapacitan-beco )，用于成人生长激素缺乏症( GHD )的治疗。
在成人GHD治疗上，Sogroya是首个每周皮下注射一次的人生长激素( hGH )疗法，其他经FDA批准的hGH制剂必须每日注射。
Sogroya采用随机双盲、安慰剂对照试验进行评估。该试验将300例GHD患者分组，这些患者在研究前至少3个月内没有接受过生长激素治疗或停止使用其他生长激素制剂。在试验中，患者被随机分配接受。
Sogroya的有效性由躯干脂肪比例的变化确定，躯干脂肪是积聚在躯干或中心区域的脂肪，受生长激素调节，可涉及严重的医学问题。
结果34周治疗结束时，每周接受Sogroya组患者躯干脂肪平均减少1.06%，而安慰剂组患者躯干脂肪减少0.47%，每日一次Norditropin组患者躯干脂肪减少2.23%。每周1次的Sogroya组患者和每日1次的Norditropin组患者在其他临床终点也有类似改善。
常见的不良反应包括背痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、呕吐、肾上腺功能不全、高血压、肌酐磷酸激酶(一种酶)增加、体重增加、贫血等。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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