FDA批准Sogroya只需每周皮下注射一次治疗成人生长激素缺乏症
FDA批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物Sogroya(somapacitan-beco)，用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的是，在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素(hGH)疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。
Sogroya的活性药物成分为somapacitan，它是人生长激素( hGH )的长期类似物，在胰岛素、延长GLP-1半衰期方面采用了应用近20年的蛋白质技术。somapacitan被天然hGH改变为增强与血浆白蛋白( albumin )的结合，适合每周一次给药。目前，somapacitan已被开发用于治疗生长激素缺乏症( GHD )，包括成人和儿童。
GHD成人患者可接受生长激素作为替代疗法。目前可用的生长激素药物必须每天皮下注射，这对患者及其护理人员来说可能是相当大的治疗负担，多年来每天注射的疲劳可能会负面影响治疗的继续，导致更差的疗效。每周一次的长期治疗方案意味着巨大的进步，提高治疗依从性可以取得更好的治疗效果。
Sogroya采用随机双盲、安慰剂对照试验进行评估。该试验将300例GHD患者分组，这些患者在研究前至少3个月内没有接受过生长激素治疗或停止使用其他生长激素制剂。试验中，患者随机接受每周一次皮下注射Sogroya、每周一次安慰剂(无效治疗)或每日一次norditropin ( somatropin，FDA批准的生长激素产品，诺和诺德公司产品)。Sogroya的有效性由躯干脂肪比例的变化确定，躯干脂肪是积聚在躯干或中心区域的脂肪，受生长激素调节，可涉及严重的医学问题。
结果34周治疗结束时，每周接受Sogroya组患者躯干脂肪平均减少1.06%，而安慰剂组患者躯干脂肪减少0.47%，每日一次Norditropin组患者躯干脂肪减少2.23%。每周1次的Sogroya组患者和每日1次的Norditropin组患者在其他临床终点也有类似改善。
在本试验中，Sogroya最常见的不良反应是背痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、呕吐、肾上腺功能不全、高血压、血肌酐(一种酶)增加、血糖。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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