Elahere治疗卵巢癌化疗耐药患者数据良好
根据3期MIRASOL试验的初步研究结果，新型抗体药物结合物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)方面与单药化疗相比有临床意义和统计学意义的改善，这些患者的肿瘤表达高水平叶酸受体α(FRα)。通过MIRASOL数据，Elahere有可能成为FRα阳性、铂类化疗耐药卵巢癌患者的新治疗标准。
Elahere(mirvetuximab soravtansine)是由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时，该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人印象深刻的抗癌活性。
2022年11月，FDA根据三期SORAYA试验的ORR和反应持续时间数据，加速批准Elahere用于治疗FRα阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者以前接受过1~3线治疗具体而言，经研究人员评估，ADC诱导的ORR为37.1%(95%CI，22.9%-41.6% )，其中CR和部分反应率分别为4.8%和26.9%。Elahere的中位反应时间为6.9个月( 95%CI，5.6-9.7 )。
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Elahere临床试验进展
MIRASOL试验( NCT04209855 )比较了Elahere与研究者选择的每周紫杉醇、聚乙二醇多柔比星或泊金。为符合入选资格，患者必须为铂类化疗耐药卵巢癌，使用Ventana FOLR1检测方法，具有高水平的FRα表达，并接受最大三线治疗预处理。这个实验的主要终点是研究者评价的PFS。重要的辅助目标是ORR和操作系统。
在2023年3月6日数据截止日，共有453名患者参加了该试验。值得注意的是，14%的患者以前接受过一种治疗，39%的患者以前接受过两种治疗，47%的患者以前接受过三种治疗。具体而言，一半以上的患者( 62 )以前接受过贝伐单抗(安维辛)，55 )以前接受过PARP抑制剂。资料阻断时，Elahere治疗组14%的患者仍在接受治疗，化疗组为3%。
更新Elahere疗效数据
结果显示，研究者评估的Elahere的中位PFS为5.62个月，而化疗为3.98个月(HR，0.65;P
与ADC相关的主要毒性包括低级别的眼病和胃肠道事件。没有发现新的安全信号。值得注意的是，与化疗相比，Elahere与3级或更高的治疗突发不良反应(TEAEs;42% vs 54%)、严重AEs(24% vs 33%)和导致研究中止的TEAEs(9% vs 16%)的发生率分别较低。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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