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外用PDE4抑制剂Zoryve不含激素,有效安全

        2024-02-01 16:21              


外用PDE4抑制剂Zoryve不含激素,有效安全

Zoryve(roflumilast,罗氟司特)
 
银屑病俗称“银屑病”,是免疫介导的常见皮肤病,约90%为斑片状银屑病,症状为皮肤隆起,发红,覆盖银色或白色鳞屑,伴瘙痒和疼痛。
 
斑片状银屑病可出现在身体任何部位,但多见于头皮、膝盖、肘部、躯干、四肢。
 
几十年来,银屑病首选治疗是外用类固醇(激素)药物。但长期使用激素类药物会导致疗效下降,皮肤变薄。
 
最近,美国FDA批准推出zoryve(roflumilast )乳膏,用于12岁以上斑片状银屑病患者的治疗。
 
这是经FDA批准的治疗斑状银屑病的外用PDE4抑制剂。
 
zoryve(0.3%龙虾霜)是非激素磷酸二酯酶-4) PDE4)抑制剂,每日局部治疗可快速清除银屑病斑块,减轻瘙痒症状。此前,该药口服剂型已获FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺( COPD )加重。
 
PDE4是一种增加促炎症介质生成、减少抗炎介质生成的细胞内蛋白酶,与广泛的炎症疾病相关。
 
这次批准基于两个重要的三期临床试验的结果。在DERMIS-1试验中,研究者综合评价( IGA )成功率达42.2%,对照组达6.1%。
DERMIS-2试验中,Zoryve组IGA成功率为37.5%,对照组为6.9%。此外,Zoryve还达到了一系列次要终点。
 
在安全性方面,即使接受了52周以上的治疗,患者的局部耐受性也很好,这意味着不会因副作用停药。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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