ZORYVE乳膏扩大适用范围：用于6-11岁斑块状银屑病患者
与成人和青少年一样，斑片状银屑病是6至11岁儿童中最常见的银屑病形式，且有非常相似的临床表现，包括“斑块”，即皮肤隆起的红色区域，上面覆盖银色或白色死皮细胞。局部类固醇是治疗小儿银屑病的常用药物。然而，这类药物存在与长期使用相关的安全性和耐受性问题。目前，美国FDA批准为儿科患者提供不含类固醇的局部治疗。
FDA批准0.3%的zoryve(roflumilast，roflumilast )乳膏用于局部治疗6至11岁儿童斑状银屑病。 这包括间擦部位)两皮肤区域可能接触或摩擦的部位，如腋窝、乳房下、腹股沟、胃褶等。此前，Zoryve已被批准用于12岁以上的患者。
它是每日一次磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂的外用，是目前重要临床试验中唯一评价间擦部位疗效的局部治疗药物，也是目前专门针对这些敏感领域的治疗药物。另外，该乳膏不含丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、乙醇、香料等致敏赋形剂或刺激物。
儿科批准获得8周赋形剂控制安全性和有效性试验数据支持，包括18名6至17岁患者，其中11人接受ZORYVE。
两试验为DERMIS-1[NCT04211363]及DERMIS-2[NCT04211389]。
此外，6-11岁斑块型银屑病患者( N=20 )二期开放标签药代动力学安全性研究(最大剂量全身暴露) [MUSE]； NCT04655313 )。该研究的药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据与DERMIS-1和DERMIS-2成人3期试验数据一致。
ZORYVE安全，耐受性良好，被证明有效； 治疗患有斑块型银屑病的儿童的所有重要因素。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
