TAZVERIK(tazemetostat,他泽司他)是一种甲基转移酶EZH2抑制剂,这不是化疗药物,也不会直接杀死癌细胞,是设计用于靶向和阻断EZH2的第一类治疗药物。根据分别于2020年1月和6月授予的FDA加速批准,它被FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡型淋巴瘤患者。
在人体内,许多细胞中都存在EZH2蛋白,有助于调节B细胞的发育。EZH2突变导致自身过度活跃,B细胞不能正常发育,不被抑制而继续生长。这会导致肿瘤生长。EZH2突变存在于部分滤泡型淋巴瘤中。90%以上上皮样肉瘤患者存在称为INI-1基因功能缺失的基因突变,INI1缺失导致肿瘤依赖EZH2基因,与肿瘤的侵袭性和生长相关。
滤泡型淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的亚型,上皮样肉瘤是少见的、生长缓慢的软组织肿瘤。目前国内外治疗方法都非常有限,甲基转移酶EZH2抑制剂tazemetostat为部分患者提供了重要的新选择。
目前,TAZVERIK在美国获得批准的适应症包括:
用于治疗16岁以上成人和儿童患有转移性或局部晚期,不适合完全切除的上皮样肉瘤。
用于治疗复发或难治性滤泡型淋巴瘤的成年患者,其肿瘤在FDA批准的测试中检出EZH2突变阳性,以前至少接受过两次全身治疗。
用于治疗无满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡型淋巴瘤成人患者。
这些适应证是根据整体应答率和应答持续时间在加速批准下批准的。持续批准可能依赖于验证试验中临床效益的验证和描述。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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