Trodelvy显著降低三阴性乳腺癌患者死亡风险
美国FDA完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC）Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。
Trodelvy的有效成分是sacituzumab govitecan。它结合了一种人源化的抗体(一种蛋白质)，其目的是识别和连接trop-2受体，并与一种称为拓扑异构酶I抑制剂的抗肿瘤剂结合。这是为了抑制癌症的生长、分裂和扩散。
Trodelvy获得批准，得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。ASCENT试验结果显示，接受Trodelvy治疗的患者，疾病恶化或死亡无进展生存期（PFS）的风险发生了具有临床意义的、显著的统计学意义降低，患者PFS的中位数从化疗后1.7个月，延长至4.8个月（HR：0.43; 95％CI：0.35-0.54; p <0.0001），降幅高达57％。患者在进行Trodelvy治疗后，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p <0.0001），也就是说，Trodelvy治疗可以降低患者49%的死亡风险。
安全性方面，在所有ASCENT试验患者中（n = 482），试验结果显示出的Trodelvy安全性与先前FDA批准的其他适应症标签一致。与单药化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级的不良反应是中性粒细胞减少症（52％ vs. 34％），腹泻（11％ vs. 1％），白细胞减少症（11％ vs. 6％）和贫血（9％ vs. 6％）。接受Trodelvy的患者中发生不良反应，最终导致治疗中断的比例为5%。
化疗是转移性三阴性乳腺癌患者的标准治疗方法。但相关试验显示只有10%至15%的此类癌症患者对这种治疗有反应，而其病情恶化的时间仅为2至3个月。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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