ACUVUE可缓解眼睛瘙痒还能帮助视力矫正
2022年3月，美国FDA已批准Acuvue® Theravision™ with Ketotifen (含有Ketotifen的药物洗脱隐形眼镜，以下简称ATwK)，用于预防过敏性结膜炎引起的眼痒，以及矫正无晶状体和/或有晶状体且无红眼、适合佩戴隐形眼镜且散光不超过1D的无晶状体和/或有晶状体患者的屈光不正(近视和远视)。
该批准基于2项随机、安慰剂对照的临床结膜过敏原激发试验3期研究(NCT00445874，NCT00432757)的数据，该研究比较了ATwK和安慰剂(1天Acuvue)在过敏性结膜炎患者中的疗效和安全性。
两项研究的结果表明，与安慰剂相比，ATwK在预防眼部瘙痒方面是安全且更有效的。 ATwK在3分钟内减少了眼部瘙痒，并且在置入晶状体后反应持续长达12小时。发现两组之间的视力具有可比性。该申请还包括来自两项为期12周的安全性研究的数据（NCT00889252、NCT00569777）。
ATwK禁用于眼部充血、角膜感觉减退或角膜感染的患者。使用报告的最常见不良反应包括眼睛刺激、眼睛疼痛和滴注部位疼痛。
ATwK可以每天每只眼睛置入，使用1天后应丢弃。每个镜片含有19微克Ketotifen。 已证明对瘙痒的预防持续12小时；但是，镜片在一天内的佩戴时间可能超过12小时。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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