1月8日，拜耳制药公司宣布了关键III期研究OASIS 1和OASIS 2的积极顶线结果，该研究评估了Elinzanetant与安慰剂治疗绝经后妇女血管舒缩症状的疗效和安全性。结果显示，其Elinzanetant候选药物达到了两项III期试验的主要目标，即降低绝经后妇女血管舒缩症状(VMS，也称为热潮红)的频率和严重程度。
该研究称，Elinzanetant还可以减少与更年期相关的睡眠障碍。
血管舒缩症状是更年期妇女特有的一种症状，主要是因为卵巢功能的降低而引起雌激素水平的下降，超过一半的人在更年期会出现这种情况。主要症状表现为潮热、出汗、手足发冷等血管收缩功能失调的症状，40-60岁的更年期妇女中最早出现并且症状突出，其中以潮热最为多见，又称潮红，是机体的一种主观感受，也就是面部、颈部和胸部的皮肤突然感觉到强烈的发热甚至大量出汗，伴随有客观表现如心悸、焦虑、易怒、恐慌、表皮血管舒张，随之温度下降恢复至正常。
Elinzanetant是一种研究中的双重神经激肽-1,3 (NK-1,3)受体拮抗剂，用于调节KNDy神经元，KNDy神经元是大脑下丘脑区的一组雌激素敏感神经元。由于雌激素减少，KNDy神经元变得肥大。这导致体温调节通路的过度激活，从而导致血管舒缩症状。目前，该药物处于非激素治疗与绝经相关的中度至重度VMS的晚期临床开发阶段。
OASIS 1和OASIS 2研究（ClinicalTrials.gov 标识符分别为：NCT05042362、NCT05099159）是双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估796名40至65岁患有中度至重度血管舒缩症状的绝经后妇女服用elinzanetant的疗效和安全性。研究参与者被随机分配接受每日一次口服120mg elinzanetant，持续26周，或接受每日一次口服安慰剂，持续12周，然后接受120mg elinzanetant，持续14周。
两项研究的结果表明，与安慰剂相比，elinzanetant治疗满足了所有4个主要终点，表明从基线到第4周和第12周中度至重度血管舒缩症状的频率和严重程度有统计学意义的降低。与安慰剂相比，elinzanetant还观察到从基线到第1周的血管舒缩症状频率、睡眠障碍和更年期相关生活质量(3个关键次要终点)有统计学上的显著改善。
(责任编辑：编辑露露)
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