2020年6月，FDA批准小细胞肺癌（SCLC）药物Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
试验数据:在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查中，分析了以下3个队列中的红宝石环十二烷( Zepzelca )。 鲁比卡登) Zepzelca )升级第1天添加75mg/m2伊立替康，每33周1次)排队a； n=39 )、伊立替康升级第1天和第8天加替卡因( Zepzelca )3 mg/m2，每周1次)队列b； n=23 )，第1天加2.6mg/m2红宝石癸烷( Zepzelca )和第1天加50mg/m2伊立替康，每3周1次) c组； n=3)。
研究人员确定推荐剂量为第1天2mg/m2的红宝石癸烷( Zepzelca )、第1天75mg/m2的伊立替康、第8天粒细胞聚集刺激因子。接受该方案的患者中，21例为小细胞肺癌，20例为胶质瘤，21例为子宫内膜癌，9例为肉瘤。
在SCLC亚组中，中位年龄为61岁，52%为女性，76%的患者ECOG表现为1。76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外，81%的患者在诊断时有广泛疾病，29%的患者有巨大疾病，48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是，24%的患者存在中枢神经系统转移，38%的患者接受过两种治疗。71%的患者作为对以前铂类药物治疗的最佳反应完全缓解或部分缓解，但19%的患者有过疾病进展。
研究结果表明，红宝石癸烷( Zepzelca )联合伊立替康治疗的21例小细胞肺癌患者中，客观缓解率( ORR )、临床受益率( CBR )、疾病控制率( DCR )、中位缓解持续时间( DOR )在6.7个月以上此外，该方案中位无进展生存期6.2个月以上( 95%CI，4.3-8.5 )。
在安全性方面，最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症，发生在61.9%的患者中。此后，最常见的3/4级事件为腹泻( 28.6% )和疲劳( 23.8% )，严重程度均为3级。从未因不良事件中断治疗，也无中毒死亡病例。
(责任编辑：编辑露露)
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