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Zoryve(roflumilast,罗氟司特)0.3%泡沫剂治疗脂溢性皮炎

        2023-12-22 17:50              


ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.3%泡沫剂是20多年来第一种被批准治疗脂溢性皮炎的药物,具有新的作用机制。
 
【生产企业】Arcutis公司
【规格】局部用泡沫,0.3%:在60克加压罐中,每克白色至灰白色泡沫含3毫克罗氟司特。
【商标】ZORYVE
【通用名】roflumilast 
【中文通用名】罗氟司特
 
【适应症】
 ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.3%泡沫剂适用于治疗9岁及以上儿童患者和成人的脂溢性皮炎。
 
【剂量与用法】
• 每次使用前摇晃罐子。在皮肤和/或头皮未湿润的情况下,每天在皮炎发作区域涂一层0.3%的ZORYVE泡沫并完全按摩。
• 涂抹后洗手。
• 在使用过程中和使用后立即避免火灾、火焰和吸烟。
• ZORYVE 0.3%泡沫剂仅用于局部使用,不用于眼科、口腔或阴道内使用。
 
【剂型与浓度】
局部用泡沫,0.3%:在60克加压罐中,每克白色至灰白色泡沫含3毫克罗氟司特。
 
【禁忌症】
ZORYVE 0.3%泡沫剂禁用于中度至重度肝损伤(Child-Pugh B或C)患者。
 
【警告和注意事项】
易燃性
 ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.3%泡沫剂中的推进剂是易燃的。用药期间和用药后立即避免火灾、火焰和吸烟。
 
【不良反应】
临床试验是在广泛变化的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应发生率进行比较,也可能无法反映在实践中观察到。在两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验(试验203和STRATUM)中,683名9岁或9岁以上患有脂溢性皮炎的成人和儿童受试者接受了0.3%的ZORYVE泡沫或赋形剂泡沫治疗,每天一次,持续8周。综合试验人群中79%为白人,11%为黑人,5%为亚洲人;就种族而言,79%的人被认定为非西班牙裔/拉丁裔,21%的人被认为是西班牙牙裔/拉丁裔。50%(50%)为男性,50%为女性。中位年龄为41岁(9至87岁)。受影响的中位体表面积(BSA)为2.5%。
 

(责任编辑:编辑露露)



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