主页 > 药品专题 >

Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德)药品说明书

        2023-12-21 17:31              


2023年01月,Airsupra(albuterol and budesonide, 沙丁胺醇/布地奈德)获美国FDA批准,用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者恶化的风险。该药物是由阿斯利康(AstraZeneca)和Avillion共同开发的。
 
Airsupra是首个也是唯一一个在美国批准用于按需治疗以降低哮喘恶化风险的急救药物,是一种“first-in-class”的加压定量吸入器(pMDI)固定剂量组合救援药物,含有沙丁胺醇、一种短效β2激动剂(SABA)和布地奈德,一种抗炎吸入皮质类固醇(ICS)。
 
【生产企业】阿斯利康(AstraZeneca)和Avillion联合研发
【规格】吸入气雾剂:加压计量吸入器,每次按动输送沙丁胺醇90微克和布地奈德80微克的组合剂量。
【商标】Airsupra 
【通用名】albuterol and budesonide,沙丁胺醇/布地奈德
【贮藏】储存在20℃至25℃的受控室温下;允许的偏移为15℃至30℃。存放在干燥的地方,远离热源和阳光。为获得最佳效果,在使用前,吸入器应处于室温下,使用前摇匀。放在儿童接触不到的地方。
内容物存在一定压力,不要刺破,不要在靠近热源或明火的地方使用或储存。暴露在49℃以上的温度下可能会导致爆裂。切勿将吸入器扔进火中或焚化炉。避免喷入眼睛。
 
【适应症】
Airsupra适用于按需治疗或预防支气管收缩,并可降低18岁及以上哮喘患者的恶化风险。
 
【推荐剂量和给药方法】
一、 推荐剂量和用法
Airsupra的推荐剂量为沙丁胺醇180 mcg和布地奈德160 mcg(作为2次Airsupra[沙丁胺醇/布地奈德90 mcg/80 mcg]给药),根据哮喘症状的需要通过口服吸入。不要在24小时内服用超过6剂(12次吸入)。
二、 使用前准备
使用前Airsupra的准备工作对于确保每次按动中药物含量适当至关重要。首次使用前灌注Airsupra。准备Airsupra时,在远离面部的地方喷4次,每次喷前充分摇晃。当吸入器超过7天未使用、掉落或清洗后,必须重新灌注Airsupra。重新灌注Airsupra后,在远离面部的地方喷两次,每次喷前充分摇晃。
三、 剂量计数器
吸入器附有剂量指示器,可指示剩余吸入量。每次启动后,剂量指示器指针都会移动。指针将显示罐中剩余的吸入次数。当可用吸入量接近尾声时,剂量指示器显示窗口中数字后面的颜色变为黄色。当指针到达零时,应丢弃Airsupra。
四、 用药过量
Airsupra同时含有沙丁胺醇和布地奈德;因此,下文描述的与单个成分过量相关的风险适用于Airsupra。
沙丁胺醇用药过量的预期症状是β-肾上腺素能刺激过度和/或β-肾上腺素能刺激症状的发生或放大(例如,癫痫发作、心绞痛、高血压或低血压、心率高达200次/分钟的心动过速、心律失常、紧张、头痛、震颤、肌肉痉挛、口干、心悸、恶心、头晕、疲劳、不适、失眠、高血糖和代谢性酸中毒)。
也可能出现低钾血症。与所有拟交感神经药一样,滥用Airsupra可能会导致心脏骤停甚至死亡。
治疗包括停用Airsupra和适当的对症治疗。可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,记住这种药物会产生支气管痉挛。没有足够的证据来确定透析是否有益于过量使用Airsupra。
布地奈德如果长期过量使用,可能会出现全身皮质类固醇效应,如皮质醇增多症。
 
【不良反应】
1、Airsupra可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸困难加重、咳嗽、喘息、心率快或异常、高血压、皮疹、发红或肿胀、严重瘙痒、胸痛、发烧、发冷、流感样症状、疲劳、恶心、呕吐、口腔或喉咙出现白斑、背痛、骨折、身高下降、疲劳、虚弱和视力变化。如果您有上述任何症状,请立即就医。
2、Airsupra最常见的副作用包括:头痛、咳嗽和声音嘶哑。
 

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信