2023年1月，美国FDA批准Brenzavvy（bexagliflozin,贝格列净）作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Brenzavvy是第5种SGLT2抑制剂，是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，于2022年12月以商标名为Bexacat首次获批用于治疗猫糖尿病。这是FDA批准的第一个用于任何动物物种的SGLT2抑制剂。
Brenzavvy不推荐用于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒的治疗或2型糖尿病终末期肾病透析患者。
这是FDA批准用于治疗成人2型糖尿病的第5种SGLT2抑制剂。这类治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂包括：
1.阿斯利康Farxiga(dapagliflozin)；
2.礼来与勃林格殷格翰
Jardiance(empagliflozin)；
3.杨森Invokana(canagliflozin)；
4.默克Steglatro(ertugliflozin)。
FDA对Brenzavvy的批准基于一项临床计划的数据，该计划包括23项临床试验，招募了5000多名患有2型糖尿病的成年人。
评估了bexagliflozin作为单一疗法(NCT02715258)与二甲双胍联合(NCT03259789)，以及与格列美脲(NCT02769481)和西格列汀(NCT03115112)相比作为二甲双胍附加疗法的疗效和安全性。
还在患有中度肾功能损害的二型糖尿病糖尿病的成人(NCT02836873)和患有已确定的心血管疾病(CVD)或CVD风险增加的二型糖尿病糖尿病的成人(NCT02558296)中研究了bexagliflozin。
这些研究的结果表明，与安慰剂相比，bexagliflozin治疗可显着降低血红蛋白A1c。观察到bexagliflozin的疗效不劣于格列美脲（滴定至最大剂量6毫克）和西格列汀每天一次100毫克。
在减少MACE（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风和因不稳定型心绞痛住院的复合事件）方面，未发现bexagliflozin优于安慰剂。在一项纳入2型糖尿病患者和确定的CVD或多种CVD危险因素的试验中，10.1%(57/567)的安慰剂组经历了1次MACE事件，而bexagliflozin组为7.9%(89/1132)。
至于安全性，报告的最常见不良反应是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增加。
(责任编辑：编辑露露)
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