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美国批准甲氨蝶呤口服溶液制剂Jylamvo上市

        2023-12-20 20:48              


12月19日,Jylamvo(甲氨蝶呤)口服溶液是美国批准用于成人的第一个也是唯一一个口服甲氨蝶呤溶液。
 
Jylamvo被批准用于以下适应症:
 
• 作为联合化疗维持方案的一部分治疗成人急性淋巴细胞白血病。
 
• 作为单一药物或联合化疗方案的一部分治疗成人蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤)。
 
• 作为节拍联合化疗方案的一部分,治疗成人复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
 
• 治疗成人类风湿性关节炎。
 
• 治疗患有严重牛皮癣的成人。
 
Jylamvo每毫升含有2mg甲氨蝶呤,包装在装有60mL口服溶液的瓶子中。 每包包含1个瓶子和一个剂量注射器,以确保正确剂量。 口服溶液在室温下可稳定保存90天,无需冷藏。 
 
在对24名健康男性受试者进行的2项2mg/mL甲氨蝶呤口服溶液的单剂量(10mg和2.5mg)生物等效性研究中,Jylamvo被证明具有甜味和可口的味道。
 

(责任编辑:编辑露露)



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