英 文 名：Tapinarof
研发公司：Dermavant制药
适 用 症：适用于成人斑块型银屑病的局部治疗
型号规格：60g
2022年5月，美国FDA批准Vtama(Tapinarof)乳膏，1%，用于成人斑块型银屑病的局部治疗。Tapinarof是一种“first-in-class”的芳香烃受体调节剂，在调节自身免疫反应方面起到重要的作用。Tapinarof通过调节芳香烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应，达到治疗效果。
这一批准使Vtama乳膏成为同类产品中第一个也是唯一1个获得FDA批准的无类固醇外用药物，是25年来美国首次推出针对银屑病的外用新型化学药。
该批准基于来自2项相同的3期研究PSOARING1(NCT03956355)和PSOARING2(NCT03983980)的数据，该研究评估了Tapinarof在1025名年龄在18至75岁的斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。患者以2:1的比例随机分配接受Tapinarof乳膏或赋形剂，每天一次，持续12周，涂抹于病变部位。两项研究的主要终点是医师整体评估(PGA)评分为清除(0)或几乎清除(1)且从基数到第12周至少有2级改善的患者比例。PSOARING1和2的结果显示，分别有36%和40%的接受Tapinarof治疗的患者在第12周达到了主要终点，而赋形剂分别为6%和6%（均P<0.0001）。
(责任编辑：编辑露露)
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