2023年2月，美国FDA已批准Syfovre(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查，预计2024年初做出决定，此外在加拿大也已提交了新药申请。
Syfovre是首个FDA批准用于治疗地理萎缩的方法。不过需要注意的是，在临床试验中，Syfovre虽然减缓了疾病进展标志物的生长，但未减缓患者视力的退化。
批准是基于两项假对照3期研究的结果，每项研究都有每月一次给药和每隔一个月一次给药的队列。使用pegcetacoplan治疗实现在24个月时测量的病变生长速度降低，这在两项关键研究中具有可比性。
这两项研究的患者还参与了一项扩展研究，该研究将对他们进行为期3年的跟踪观察，以观察在24个月时观察到的效果是否会持续。在接受每月一次pegcetacoplan给药的队列中，在第18至24个月测量的病变生长最大减少量为36%。
在这两项关键研究中，报告的最常见不良反应是眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD的“湿性”形式）、玻璃体飞蚊症和结膜出血。药物标签警告中称，眼部注射可能导致一种称为眼内炎和视网膜脱离的炎症，不过在临床试验中，不到1%的患者报告了这些问题。
(责任编辑：编辑露露)
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