2023年2月，美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH –)乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。
该批准基于3期TROPiCS-02研究中具有统计学意义和临床意义的无进展生存期和总生存期数据。在TROPiCS-02研究中，与对照单药化疗(医生选择的治疗)相比，Trodelvy显示了具有统计学意义和临床意义的3.2个月总生存期(OS)益处；TPC)(中位OS: 14.4个月对11.2个月；危险比[HR]= 0.79；95% CI:0.65-0.96；p=0.02)。
(责任编辑：编辑露露)
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