2023年2月，美国FDA批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未确定Filspari是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。
Filspari是一种每日一次的口服药物，是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。旨在选择性靶向IgAN疾病进展中的两个关键途径(内皮素-1和血管紧张素II)，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种疾病的非免疫抑制疗法，用于减少有快速疾病进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的原发性IgAN成人的蛋白尿。
批准是根据FDA的加速批准途径批准的，是基于在关键和正在进行的3期PROTECT研究(IgAN迄今为止最大的头对头干预研究)中，与活性对照相比，蛋白尿有临床意义和统计上的显著改善。
常见的不良反应(≥ 5%)是外周水肿、低血压(包括直立性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。由于肝损伤和出生缺陷的风险，Filspari只能通过FDA批准的风险评估和缓解策略(REMS)获得。
(责任编辑：编辑露露)
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