2023年2月23日，由Sanofi与Sobi共同开发Altuviiio(Efanesoctocog alfa)获美国FDA批准上市，治疗A型血友病成人和儿童的常规预防和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理(手术)。
Altuviiio是一种一流的高持续因子VIII替代疗法，此次获批，Altuviiio成为首个也是唯一一个A型血友病治疗药物，每周一次给药，在一周的大部分时间内提供正常至接近正常的因子活性水平(超过40%)，与之前的因子VIII预防相比，具有显著的出血保护作用。
批准Altuviiio是基于关键 XTEND-1 Ⅲ期研究的数据，试验结果显示，每周一次Altuviiio预防性治疗，显著降低严重血友病A患者中的年出血率。与此前接受的凝血因子VIII预防性治疗相比，Altuviiio在预防出血方面亦表现出优效性。
至于安全性，此药物也展现良好的耐受性，没有在患者体内观察到凝血因子VIII抑制剂的产生。最常见的治疗伴发不良反应（出现在>5%总病患中）包含头痛、关节疼痛（arthralgia）、跌倒与背痛。
(责任编辑：编辑露露)
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