2023年3月，美国FDA批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。
Rezzayo是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。此前，Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前，该药物也在欧洲接受监管审查，并正在试验其他适应症，包括在接受同种异体血液和骨髓移植的成人中预防侵袭性真菌疾病。
【适应症】
用于18岁或以上的患者，这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。
【推荐剂量和给药方法】
1.建议用量：通过静脉(IV)输注，每周一次使用推荐剂量的Rezzayo，初始负荷剂量为400mg，随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。
2.错过剂量：如果错过了预定剂量(未在指定日期服用)，请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药，则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药，则修改给药方案，以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药，则应以400mg负荷剂量再次开始给药。
【警告和注意事项】
1.输注相关反应
在使用Rezzayo的临床试验中观察到了输注相关反应，包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心和胸闷。如果发生这些反应，减慢或暂停输注，并以较低的速率重新开始。
2.光敏性
Rezzayo可能会引起光敏性。在Rezzayo治疗期间，应建议患者采取防晒措施和其他紫外线辐射源。
3.肝脏不良反应
在接受利妥昔单抗治疗的临床试验患者中发现肝脏检查异常。一些患有严重基础疾病的患者在接受多种合并药物治疗的同时，出现了具有临床意义的肝功能异常。监测在Rezzayo治疗期间出现肝功能异常的患者，并评估患者继续Rezzayo治疗的风险/益处。
【不良反应】
输注相关反应；肝脏不良反应。
(责任编辑：编辑露露)
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