近日，美国FDA批准阿斯利康公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，：Lynparza），作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。而且，奥拉帕利（olaparib）是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。
此次批准基于一项名为OlympiA的3期临床试验。试验结果显示，奥拉帕利显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS）。将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58; 95% CI：0.46-0.74; p<0.0001）。这一结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。
试验结果显示，奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。与安慰剂相比，将患者死亡风险降低32%（HR=0.68， 95% CI：0.50-0.91；p=0.0091）。
(责任编辑：编辑露露)
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