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Zepatier(elbasvir /grazoprevi)药品说明书

        2023-12-04 18:56              


药品别名:elbasvir
 
英 文 名:grazoprevi
 
研发公司:Merck & Co.Inc
 
适 用 症:有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中对慢性HCV基因型1或4感染治疗。
 
型号规格:50mg; 100mg
 
【功能与主治】
ZEPATIER是一个固定剂量组合产品含elbasvir,一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂,和grazoprevir,一个HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,适用为有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中对慢性HCV基因型1或4感染治疗。
 
【型号与规格】50mg; 100mg
 
【用法与用量】
推荐剂量:有或无食物口服一片每天1次。
 
【注意事项】
⑴ ALT升高:治疗前,在治疗周8,和当临床上指示时进行肝实验室测试。对接受16周治疗患者,在治疗周12时进行另外肝实验室测试。对用ZEPATIER ALT升高,遵循在完整处方资料中建议。
⑵ 伴随利巴韦林联合治疗风险:如ZEPATIER与利巴韦林给药,也应用对利巴韦林警告和注意事项。
 
【不良反应】
在接受ZEPATIER共12周受试者中,最常报道不良反应 of 所有强度(大于或等于安慰剂-对照试验5%)是疲乏,头痛,和恶心。在接受ZEPATIER与利巴韦林共16周受试者中,最常报道中度或严重强度(大于或等于5%)不良反应是贫血和头痛。
 
【禁忌】
⑴ 有中度或严重肝受损(Child-Pugh B或C)患者。
⑵ OATP1B1/3抑制剂,强CYP3A诱导剂,和依法韦仑。
⑶ 如ZEPATIER与利巴韦林给予,也应用对利巴韦林。
 
【孕妇用药】不能得到适当人数据以确定是或否ZEPATIER具有对妊娠结局风险
 
【儿童用药】尚未确定在低于18岁儿童患者的安全性和疗效。
 
【药品相互作用】
⑴ 建议ZEPATIER不与中度CYP3A诱导剂的共同给药因为它们可能ZEPATIER减低的血浆浓度。
⑵ 建议ZEPATIER不与某些强CYP3A抑制剂共同给药因为它们可能增加ZEPATIER的血浆浓度。
⑶ 治疗前和期间对潜在药物相互作用咨询完整处方资料。
 

(责任编辑:编辑露露)



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