2020年6月，FDA批准Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
试验数据：在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁（Zepzelca）：鲁比卡丁（Zepzelca）升级第1天加伊立替康75mg/m2，每33周一次(队列A;n=39)，伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁（Zepzelca）3 mg/m2，每3周一次(队列B;n=23)，第1天2.6mg/m2的鲁比卡丁（Zepzelca）加上第1天50mg/m2的伊立替康，每3周一次(C组;n=3)。
研究者确定推荐剂量为：第1天2mg/m2的鲁比卡丁（Zepzelca），第1天75mg/m2的伊立替康，第8天加粒细胞集落刺激因子。接受该方案的患者中，21例有小细胞肺癌，20例有胶质瘤，21例有子宫内膜癌，9例有肉瘤。
在SCLC亚组中，中位年龄为61岁，52%为女性，76%的患者ECOG表现为1。76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外，81%的患者在诊断时有广泛的疾病，29%的患者有巨大的疾病，48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是，24%的患者有中枢神经系统转移，38%的患者曾接受过两种治疗。71%的患者获得完全缓解或部分缓解，作为他们对先前铂类药物治疗的最佳反应，但19%的患者经历了疾病进展。
研究结果显示，在21例接受鲁比卡丁（Zepzelca）联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中，客观缓解率(ORR)为62%，临床受益率(CBR)为81%，疾病控制率(DCR)为90%，中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI，3.0-–未达到)。此外，该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI，4.3-8.5)。
常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症，发生在61.9%的患者中。常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%)，严重程度均为3级。无不良事件中断治疗情况，无中毒性死亡病例。
(责任编辑：编辑露露)
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