欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准Jemperli (dostarlimab)与卡铂-紫杉醇(化疗)联合用药。推荐用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定性（MSI-H）原发性晚期或复发子宫内膜癌的成人患者，这些患者是全身治疗的候选者。
葛兰素史克的dostarlimab授权申请是基于RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO III期临床试验第1部分的中期分析结果。RUBY试验的第一部分达到了其主要终点，即在dMMR/MSI-H人群中接受dostarlimumab联合卡铂和紫杉醇治疗的患者的无进展生存期(PFS)。
该公司指，dostarlimumab联合卡铂和紫杉醇的安全性和耐受性与已知的单个药物的安全性基本一致。
Jemperli早些时候在英国被批准与含铂化疗联合用于dMMR/MSI-H原发性晚期或复发子宫内膜癌的成年患者，这些患者是全身治疗的候选者。
在欧盟，Jemperli目前已获得有条件的单药批准，用于治疗dMMR/MSI-H复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在先前的含铂方案治疗中或之后发生进展。
(责任编辑：编辑露露)
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