2022年7月，欧盟委员会批准 Kinpeygo上市，用于治疗原发性 IgA肾病。Kinpeygo是一种新型的抗体，可有效地抑制 IgA抗体，从而有效地抑制原发性 IgA肾病患者的疾病发展。此外， Kinpeygo也是目前首个获批治疗原发性 IgA肾病的药物，未来有望满足原发性 IgA肾病患者的特效治疗需求。
IgA肾病是全球发病率最高的原发性肾小球肾炎，发病隐匿，多见于青年人，其病理特征为系膜IgA1沉积，系膜细胞及系膜基质增生，细胞因子分泌，引起肾损害。其临床症状多种多样，以反复出现的血尿、有或无蛋白尿为主，常伴有粘膜感染，发展成进展性肾功能不全，甚至是肾衰竭，对人体健康造成了极大的危害。2020 年全球IgA肾病患者达926.69 万人（其中中国220 万人），预计2030 年达到1,016.52万人（其中中国237 万人）。
Kinpeygo对蛋白尿的影响是在一项随机、双盲、多中心研究中评估的，招募了患原发性IgA肾病的患者199名，这些患者接受过稳定剂量的最大耐受RAS抑制剂治疗，患有其他肾小球疾病、肾病综合征或曾接受全身免疫抑制药物治疗的患者被排除在外。患者按1:1的比例被随机分配到Kinpeygo治疗组或安慰剂组，持续治疗9个月。在199名完成9个月随访的患者中，68%为男性，86%为白种人，12%为亚洲人，16%来自美国。中位年龄为44岁(范围23 - 73岁)。
结果表明， Kinpeygo组的病人接受9个月的治疗后，尿液中的肌酸肌酐较接受安慰剂的病人减少了31%，较基线时水平总降低达到34%，并且Kinpeygo治疗组患者的 eGFR几乎没有改变，其肾脏功能也相对稳定，比安慰剂组高出3.87 mL/min/1.73m2。
(责任编辑：编辑露露)
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