2022年4月，Angelini Pharma宣布ONTOZRY (cenobamate) 在荷兰上市，用于辅助治疗伴有或不伴有继发性的局灶性癫痫发作尽管有至少两种抗癫痫药物治疗史但仍未得到充分控制的成人患者的泛化。
Ontozry是一种钠离子通道阻断剂，它的活性药物成分为cenobamate。
ONTOZRY的安全性和有效性已在涉及1,900多名患者的三项关键试验中得到评估。发表在《柳叶刀神经病学》上的关键试验（研究 017）是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，证明了100毫克、200毫克和400毫克/天剂量的cenobamate与安慰剂相比，对于服用1-3 次ASM的局灶性癫痫发作的成年患者，癫痫发作控制显着改善。
与安慰剂相比，该产品在12周维持期的所有剂量中显示出显着更高的反应率（癫痫发作减少 ≥50% 的患者百分比）。100mg、200mg和400mg组的应答率分别为 40% (p=0.036)、56% (p<0.001) 和 64% (p<0.001)，而 25%安慰剂组。此外，每天使用本品100mg、200mg和400mg治疗的患者中，分别有 4%（不显着）、11%（p=0.002）和 21%（p<0.001）报告了零局灶性发作癫痫发作（100% 无癫痫发作），而在维持期只有1%的安慰剂治疗患者。
在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Ontozry显著降低了局灶性发作癫痫的发作频率，并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。
2019年11月，cenobamate在美国获批上市，品牌名为Xcopri，用于成人辅助治疗部分发作性癫痫。2021年3月，Cenobamate在欧洲获欧洲药品管理局的批准。
(责任编辑：编辑露露)
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