2021年4月，美国FDA加速批准了葛兰素史克公司的抗PD-1疗法Jemperli（dostarlimab，前称TSR-042），作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准，该药之前还被FDA授予了突破性药物资格（BTD）和优先审查资格。
Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。目前，Jemperli也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。今年2月底，EMA人用医药产品委员会（CHMP）发布了建议批准Jemperli的积极审查意见。欧盟委员会（EC）预计将在4月底批准Jemperli。
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
用药方面，Jemperli第1-4剂用药为500mg、每3周一次。从第4剂后3周开始的后续给药（从第5剂开始）：1600mg、每6周一次。Jemperli通过静脉输液给药，输注时间大于30分钟。
Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准，基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示，在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中，有42.3%的患者病情实现完全缓解（CR，肿瘤消失）或部分缓解（PR，肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，93%的患者缓解持续时间≥6个月。
常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）、内分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）。
(责任编辑：编辑露露)
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