10月24日，施维雅制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib，艾伏尼布）新适应：用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是首个被批准用于该适应症的靶向治疗药物。
此外，该机构还批准了Abbott RealTime IDH1检验作为辅助诊断，用于识别具有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征患者。
新闻稿指出：这是Tibsovo用于IDH1突变癌症的第五个适应症。在美国，Tibsovo被批准用于治疗IDH1突变型复发性或难治性AML成人，并可采用单一疗法或与阿扎胞苷联合治疗年龄≥75岁或患有无法排除的合并症的新诊断IDH1突变型AML成人患者。 使用强化诱导化疗作为单一疗法治疗IDH1突变复发或难治性MDS成年患者，以及既往接受过IDH1突变胆管癌治疗的患者。
(责任编辑：编辑露露)
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