2021年08月17日，葛兰素史克( GSK )公司宣布，美国食品药品管理局FDA加速批准该公司开发的jemperli ) dostarlimab-gxly )扩张适应证，治疗具有错配修复缺陷)的复发或晚期实体肿瘤患者。
这些患者的dMMR特征在FDA批准的检查中得到确认，经预处理后疾病继续发展，没有其他满意的替代治疗选择。
该控制决定获得来自dMMR子宫内膜癌A1组和dMMR实体瘤、非子宫内膜癌、正在进行的第一阶段石榴石试验( NCT 02715284 )队列f的聚集数据支持。
这项批准基于一项名为GARNET的临床试验结果。结果该制剂对包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤在内的所有dMMR实体瘤( n=209 )的客观有效率为41.6 ) 95%ci，34.9-48.6 )，其中部分缓解率( PR )为32.5% )反应中位持续时间( DOR )为34.7个月( 2.6~35.8 )，95.4%的患者反应持续6个月或6个月以上。DMMR实体瘤非子宫内膜癌( n=106 )的ORR为38.7 ) ) 95%ci，29.4~48.6 )。
在此之前，2021年4月，美国食品药品管理局批准了jemperli(dostarlimab-gxly )的加速批准，用于dMMR复发或晚期子宫内膜癌的成人患者。 这些患者经美国食品和药物管理局批准的试验确定，在以前的含铂方案治疗中或治疗后取得了进展。
该决定基于GALANIE A1队列的发现，该队列包括总共71名dMMR子宫内膜癌患者。当时，Jemperli(Dostarlimab-gxly )获得了42.3%的ORR，其中包括12.7%的完全弛豫率和29.6%的宣传率。
(责任编辑：编辑露露)
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