10月18日，眼科制药公司Orasis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Qlosi(盐酸毛果芸香碱滴眼液，前称为CSF-1)0.4%用于治疗成人老花眼。
Qlosi是一种低剂量毛果芸香碱和多方面载体的无防腐剂配方，旨在实现功效、安全性和舒适性之间的最佳平衡。该滴眼液旨在通过瞳孔调制提高近视敏度，导致“针孔效应”和景深的增加，从而提高对近物的聚焦能力。
新闻稿称，Qlosi可以根据需要每天使用或每天最多使用两次，在给药后20分钟显示功效，并可以持续长达8小时，以改善近视。
此次批准是基于III期临床试验NEAR-1和NEAR-2的结果。两项试验均在第8天达到其主要和关键次要终点，显著提高了视力表多读三行的患者比例。接受第一剂治疗后一小时内40%的患者多读三行，这一比例在接受第二剂治疗后达到50%。受试者最早在接受治疗20分钟后，就可获得视力改善，并且疗效可持续长达8个小时。
(责任编辑：编辑露露)
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