10月12日,据辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者通过FDA批准的测试检测到BRAF V600E突变。
BRAF V600E突变还可以分别使用FoundationOne Liquid CDx或FoundationOne CDx FDA批准的配套诊断测试从血浆或肿瘤组织中进行评估。
Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,Mektovi则是一种口服小分子MEK抑制剂,特异性地靶向MAPK信号通路中的关键酶。BRAF激酶和MAPK信号通路的相关蛋白的过度激活在多种癌症中被发现,包括黑色素瘤、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。
此前,Braftovi+Mektovi已获FDA批准,用于经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及Braftovi与西妥昔单抗联合用于治疗既往治疗后经FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。
注意的是,Braftovi不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF大肠癌或野生型BRAF非小细胞肺癌患者。
(责任编辑:编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962