Megalotect（抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液）是一种针对巨细胞病毒的高抗体滴度的巨细胞病毒特异性高免疫球蛋白制剂。
【适应症】
由Biotest Pharma GmbH研发生产的Megalotect用于预防接受免疫抑制治疗的患者，特别是移植受者的巨细胞病毒感染的临床表现。此外，应考虑同时使用足够的抗病毒药物预防CMV。
【推荐剂量和给药】
1.推荐剂量：单次剂量为每公斤体重1ml。应在移植当天开始给药。在骨髓移植的情况下，也可以设想在移植前10天开始预防，特别是在CMV血清阳性患者中。应每隔2至3周给予至少6次单次剂量。
儿科人群：儿童和青少年(0-18岁)的剂量与成人相同,因为剂量计算是根据体重确定的,并根据上述疾病的临床进展进行调整。
肝功能损害：没有证据表明需要调整剂量。
肾功能不全：除非临床需要，否则不得调整剂量。
老年人：除非临床需要，否则不得调整剂量。
2.给药：Megalotect仅用于静脉注射。Megalotect应以0.08ml/kg PC/h的初始速度静脉滴注10分钟。如果出现不良反应，必须降低给药速度或停止输注。如有不良反应,应降低给药速度,或停止输注。如果耐受性良好,在剩余的灌注时间内,给药速度可逐渐增加至0.8ml/kg PC/h。
【禁忌症】
对活性物质（人巨细胞病毒免疫球蛋白）或列出的任何赋形剂过敏。
产生IgA抗体的选择性IgA缺乏症患者，因为使用含有IgA的产品会导致过敏反应。
【在特殊人群中使用】
怀孕：人类怀孕期间使用这种药物的安全性尚未在对照临床试验中确定，因此孕妇和哺乳期母亲应谨慎使用。静脉注射 Ig 产品已被证明可以穿过胎盘，在妊娠晚期最为强烈。免疫球蛋白的临床经验（经 CMVIG 给药相关数据证实）表明，预计在怀孕期间或对胎儿或新生儿不会产生有害影响。
哺乳期：免疫球蛋白在人乳中被消除。预计对新生儿/哺乳期婴儿不会产生负面影响。
生育能力：免疫球蛋白的临床经验表明，预计不会对生育能力产生有害影响。
对驾驶和使用机器能力的影响：Megalotect 对驾驶和使用机器的能力的影响很小。在治疗期间出现不良反应的患者应等待其缓解后再驾驶或操作机器。
【药物相互作用】
含有减毒活病毒的疫苗：免疫球蛋白的施用可以改变减毒活病毒疫苗的有效性，例如麻疹、风疹、腮腺炎和水痘疫苗，最短期限为6周，最长期限为3个月。注射Megalotect后，应间隔3个月再注射减毒活疫苗。就麻疹而言，这种改变可持续长达一年。因此，必须验证接种过麻疹疫苗的患者的抗体状态。
袢利尿剂：避免同时使用袢利尿剂。
儿童人群：预计与成人相同的相互作用也可能发生在儿童群体中。
【过量】
过量使用可能会导致液体超负荷和高粘滞血症，特别是对于有风险的患者，例如老年人或肾功能不全或心脏功能不全的患者。
【不良反应】
常见的不良反应包括：寒战、头痛、头晕、发烧、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、血压下降和腰部中度疼痛；溶血性贫血。
(责任编辑：编辑露露)
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