来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明，Rybrevant（amivantamab-vmjw）在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。该研究数据在2023年欧洲肺癌大会期间公布。据研究人员称，该药物还表现出持续的耐受性。
Rybrevant是一种EGFR和MET双特异性抗体。2021年5月，FDA加速批准Rybrevant用于在铂类化疗后进展，且具有EGFR外显子20插入突变的成年非小细胞肺癌患者。
在CHRYSALIS研究的分析中，研究人员评估了Rybrevant在先前的基于铂的化疗中取得进展，并按批准的2期剂量1050毫克进行治疗(体重至少80公斤的患者为1400毫克)的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者（n=114）中的疗效和安全性。
主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版(RECISTv1.1)获得的总体应答率(ORR)。其他终点包括应答持续时间(DOR)、临床获益率、无进展生存期(PFS)和总生存期（OS）。
在中位随访19.2个月后，Rybrevant治疗的中位OS为23个月（95%置信区间[CI]，18.5-29.5），两年OS率为47%。研究者评估的ORR为37%（95%CI，28-46），中位DOR为12.5个月（95%CI，6.9-19.3），中位PFS为6.9个月（95%CI，5.6-8.8）。
在各亚组中，使用Rybrevant治疗在具有EGFR外显子20插入突变的铂后患者（包括老年人）中产生了一致的疗效，无论先前的治疗或对先前铂化疗的应答如何。
在至少12个治疗周期中，有48名患者(42%)实现了由ORR衡量的amivantamab-vmjw持续临床缓解。治疗的中位持续时间为7.5个月，15例(13%)接受RYBREVANT治疗的患者(中位持续时间为2.6年)正在接受治疗。在这些患者中，7例无进展，8例在疾病进展后接受治疗。
没有发现新的安全信号，皮疹（所有组，89%）、输液相关反应（IRR；67%）和甲沟炎（58%）仍然是最常见的治疗紧急不良事件（AE）。导致剂量中断、减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为29%、18%和7%。
与更常见的EGFR突变（例如外显子19缺失和L858R替换）导致的肺癌相比，由EGFR外显子20插入突变驱动的非小细胞肺癌预后更差，生存率更低。常见EGFR突变的标准治疗，如EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，通常对外显子20插入突变无效，且FDA未批准用于这些患者。
这些长期CHRYSALIS数据支持Rybrevant作为EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者的重要治疗选择，提供了有价值的临床见解。目前，该药物正在3期PAPILLON试验(NCT04538664)中探索与化疗联合使用作为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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