11月10日，美国FDA批准了Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬剂)的补充新药申请(sNDA )，包括作为内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞在成人中给药 Exparel还批准6岁以上患者单体浸润术后局部镇痛，成人肌间沟臂丛神经阻滞术后局部镇痛。该药物用于其他神经阻滞术后局部镇痛的安全性和有效性尚不确定。
• 内收肌管阻滞用于膝盖、小腿内侧和脚踝手术的麻醉和止痛。
• 腘窝中的坐骨神经阻滞用于脚、踝、跟腱和其他小腿手术的麻醉和止痛。
Exparel是控制术后疼痛的长效局麻药。 含有布比卡因，可长时间缓慢释放，提供72小时以上的疼痛缓解。
该批准得到了2项随机、双盲、活性对照3期研究( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05157841 [研究1]、NCT02713178 [研究2] )的数据支持，这些研究比较了Exparel和盐酸布比卡因的有效性和安全性。 腘绳肌内单体坐骨神经阻滞用于拇囊炎切除术患者术后区域镇痛，内收肌管内单体股神经阻滞用于全膝关节置换术患者术后区域镇痛。
两项研究结果均显示，与盐酸布比卡因相比，Exparel治疗达到主要终点，0-96小时累积疼痛评分显著降低。 另外，
Exparel与术后96h内阿片消费量统计和显著减少相关( p <0.01 )。 96小时内接受Exparel作为坐骨神经阻滞的无阿片患者比例也达到统计显著性(小于p.01 )。
在成人研究中，Exparel被注射到伤口中，最常见的不良反应是恶心、便秘和呕吐。 在成人研究中，Exparel被注射到神经附近，最常见的不良反应是恶心、发热和便秘。 在对儿童使用Exparel的研究中，最常见的不良反应是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞数量少、肌肉痉挛、视力模糊、瘙痒、心率加快。 值得注意的是，不建议在6岁以下患者伤口注射、18岁以下患者神经附近注射和/或孕妇使用Exparel。
(责任编辑：编辑露露)
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