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FDA批准Symbicort用于哮喘和慢阻肺的治疗

        2023-11-13 20:26              


2022年3月,美国FDA批准Mylan Pharma生产的第一个仿制通用版symbicort(budesonide and formoterol fumarate dihydrate)布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂,用于治疗2种常见的肺部健康情况
 
1.6岁以上患者哮喘;
 
2.对慢性阻塞性肺疾病( COPD )患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,进行气流阻塞维持治疗,减少其加重。
 
这种复杂的仿制药-器械组合产品是计量吸入器,不应用于治疗急性哮喘发作。
 
一种名为Symbicort的药物装置组合产品是一种计量吸入器) MDI,含有布地奈德(减少炎症的皮质类固醇)和福莫特罗) )放松呼吸道肌肉改善呼吸的长效支气管扩张剂。 每天两次,每次吸入两次(一般早晚约12小时),通过预防症状(如哮喘患者哮喘)和改善COPD患者呼吸来治疗这两种疾病。
 
吸入器被批准用于两种强度( 160/4.5mcg/工作和80/4.5mcg/)。
 
对于哮喘患者,布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物口服吸入气雾剂最常见的不良反应是鼻咽炎(鼻道和喉后部肿胀)、头痛、上呼吸道感染、咽部)、鼻和口)、鼻窦炎、流感、背痛、鼻塞、胃部不适、咽部。
 
对慢性阻塞性肺病患者来说,最常见的不良反应是鼻咽炎、口腔念珠菌病、支气管炎、鼻窦炎和上呼吸道感染。
 

(责任编辑:编辑露露)



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