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Kozenis(Tafenoquine)治疗儿童疟疾获得澳大利亚批准

        2023-11-13 20:25              


2022年3月14日,Medicines for Malaria Venture (MMV) 公司宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准在2 岁及以上儿童中使用单剂量Kozenis(Tafenoquine)他非诺喹与氯喹联合用于根治性治疗(预防复发)间日疟原虫 ( Plasmodium vivax,P. vivax ) 疟疾。 
 
该批准包括新的50mg分散片,可以分散在水中,由葛兰素史克( GSK )和MMV合作开发,促进受疾病影响的严重儿童的使用。
 
该提出得到了2b期临床研究( TEACH )的支持,该研究根据2岁、体重至少10公斤到15岁儿童的体重来评估Tafenoquine的剂量。
 
Kenis(Tafenoquine )是间日疟原虫复发的单剂量治疗药物,2018年经TGA批准用于16岁以上人群。 它应与一个疗程的氯喹一起用于活动性血液阶段感染的治疗,以达到根治。
 
目前,预防间日疟原虫复发的护理标准要求使用伯氨喹这一药物进行7天或14天的疗程,但目前尚未上市质量有保证的针对年龄的儿科制剂。
 

(责任编辑:编辑露露)



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