短肠综合征是指严重的小肠疾病或外科手术切除小肠大部分导致机体不能正常吸收营养而引起的一系列综合征，目前尚无治疗该病的药物。
许多患者只能完全或部分依靠胃肠外营养(静脉途径)，提供机体所需的营养成分。 但胃肠外营养不仅严重影响患者生存质量，而且常发生静脉通道感染、小肠细菌过度增殖、肝毒性及胆道疾病等严重并发症。
替度鲁肽Gattex（teduglutide）是一种改善肠道液体和营养物质吸收的注射剂，每日应用一次。 这是第三个批准用于需要营养支持的成人短肠综合征( SBS )治疗的FDA。其余两种药物——生长激素( somatropin )和谷氨酰胺分别于2003年和2004年获准使用。 2012年6月，欧洲药品管理局( EMA )也建议批准gattex(teduglutide )用于成人短肠综合征的治疗。 2012年12月底，美国食品和药物管理局( FDA )批准了teduglutide用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征患者。接受gattex(teduglutide )治疗的患者患肠癌和息肉、肠梗阻、胆囊、胆道、胰腺疾病的潜在风险增加。 为了保证患者使用替代肽的利益大于潜在风险，FDA通过风险评估和减轻策略批准了该药。
为了研究长期安全性，FDA已要求厂家在常规临床环境下对SBS患者应用多尔肽的市售后研究，进一步评估该药增加潜在直肠癌和其他疾病风险。该研究中的患者将随访至少10年。
两项临床试验和扩展试验评估了取代gattex(teduglutide )的安全性、有效性和耐受性。 试验中患者随机分为置换多肽gattex(teduglutide )治疗组和安慰剂组。
评估治疗20—24周后胃肠外营养容量至少下降20%的患者数(临床反应)和治疗24周后胃肠外营养平均下降容量。 结果接受替代性多尔肽治疗的患者中有46%和63%达到临床反应，安慰剂组患者比例为6%和30%。 胃肠外营养在置换多尔肽gattex(teduglutide )治疗组平均减少2.5 L/周和4.4 L/周，安慰剂组为0.9 L/周和2.3 L/周。延长试验随访接受额外28周置换多尔肽gattex(teduglutide )治疗的患者。 结果是，连续治疗多尔肽gattex(teduglutide ) 1年后胃肠外营养容量平均下降4.9 L/周和5.2 L/周。
扩展试验中6例患者接受置换gattex(teduglutide )治疗时摆脱胃肠外营养支持治疗。
试验中接受替度鲁肽替代治疗的患者最常见的不良反应为腹痛、注射部位反应、恶心、头痛、腹胀和上呼吸道感染。
(责任编辑：编辑露露)
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