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Tyrvaya(varenicline)0.03mg鼻喷雾剂用于治疗干眼症

        2023-11-11 10:59              


干眼症是一种慢性疾病,可引起持续刺痛、灼热感、光敏感、视力模糊、眼睛疲劳。 泪膜破坏是干眼症的主要原因之一。 人的泪膜中含有生长因子和抗体、脂质和粘蛋白等1500多种不同的蛋白质,能够保护和润滑眼睛。
 
Oyster Point制药公司宣布,美国FDA已批准Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰溶液)0.03mg鼻喷雾剂,用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。 
 
顺便说一下,Tyrvaya的鼻喷雾剂是第一个也是唯一一个被批准用于治疗干眼症的鼻喷雾剂。
 
Tyrvaya鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂,每日2次作为水性鼻喷雾剂逐鼻孔喷雾,激活基底泪液( basal tear )生成。 鼻腔喷雾给药提供了治疗干眼症的新方法,不需要对已经受到刺激的眼表用药。 此外,鼻腔给药可能允许部分局部滴眼液难以独立使用的患者独立使用处方干眼症治疗。
 
根据一系列临床试验获得的积极数据,这些试验在1000多例轻/中/重度干眼症患者中评估了Tyrvaya鼻喷雾剂。 试验结果在治疗后第4周采用麻醉Schirmer评分,Tyrvaya组患者泪膜生成在统计学上有显著改善。 ONSET-1试验中52%的Tyrvaya组患者Schirmer评分较基线增加10mm,ONSET-2试验中,47%的Tyrvaya组患者较基线增加10mm,对照组分别为14%和28%(p小于0.01 )。 在安全性方面,82%的患者报告的最常见不良反应是打喷嚏。5-16%的患者报告的事件是咳嗽、咽部刺激和点滴部位刺激。
 

(责任编辑:编辑露露)



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