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西乐葆(塞来昔布,Celebrex)药品说明书

        2023-11-09 20:55              


1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。
2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3)用于治疗成人急性疼痛。
4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
 
【型号与规格】
100mg/30片装。
 
【用法与用量】
骨关节炎:推荐剂量为200mg 每日一次口服,或100mg 每日两次口服。
类风湿关节炎:推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。
急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。
强直性脊柱炎:推荐剂量为每日200mg,单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)如服用6周后未见效,可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。
 
【临床研究】
1999年,Celebrex(塞来昔布)通过美国国家食品与药品监督管理局(FDA)的批准正式上市,标志着全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药诞生。
传统非甾体抗炎药胃肠道不良反应高,与其同时抑制COX-1和COX-2有关。塞来昔布为新一代选择性COX-2抑制剂,只抑制COX-2,不影响COX-1功能,因此具有保护胃肠道作用的COX-1合成产物生成不会被抑制,,成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的百年难题,被喻为“里程碑式的突破”。
2001年,西乐葆®通过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正式在中国上市。
 
【注意事项】
在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。长期使用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险,其风险可能是致命的。NSAIDs,包括塞来昔布可引起严重的可能致命的胃肠道事件,包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使患者发生胃肠道或心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。
 
【不良反应及禁忌】
本品禁用于对塞来昔布过敏者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs 诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道。塞来昔布禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
 
【禁忌】
本品禁用于对塞来昔布过敏者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs 诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道。塞来昔布禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
 

(责任编辑:编辑露露)



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