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Spevigo(spesolimab-sbzo,司柏索利单抗)药品说明书

        2023-11-08 23:13              


2022年9月1日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准选择性白细胞介素-36受体(IL-36R)抗体Spevigo(spesolimab,司柏索利单抗)上市,用于治疗泛发性脓疱性银屑病(GPP)的发作。在中国,这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。
 
【适应症和用法】
Spevigo是一种白细胞介素-36受体拮抗剂,适用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
 
【禁忌症】
对spesolimab-sbzo,或者Spevigo中的任何赋形剂严重或危及生命的超敏反应。
 
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是乏力和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和痒疹、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。
 

(责任编辑:编辑露露)



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