淋病是由淋病奈瑟菌(淋球菌)感染引起的常见病，主要表现为泌尿生殖道粘膜化脓性炎症。 目前以抗生素药物治疗为主，但淋球菌对用于治疗这些感染的多种抗生素正产生耐药性，单次肌肉注射头孢曲松已成为世界淋病最后推荐的治疗方法。 目前，治疗成人单纯性淋病的新药物有望解决难治性生殖系统感染。
最近，世界抗生素研发合作组织( GARDP )与Innoviva公司的子公司Innoviva Specialty Therapeutics合作，在世界重要的3期临床试验中，抗生素Zoliflodacin达到了试验的主要终点。 研究人员发现，与目前世界标准的治疗方案相比，肌肉注射( IM )头孢曲松和阿奇霉素口服比较，口服唑氟达星在泌尿生殖部位微生物治愈中统计学上表现为非劣化性。
唑氟沙星具有独特的作用机制，可以抑制一种称为II型拓扑异构酶的关键细菌酶，这种酶对细菌的功能和繁殖至关重要。先前的体外研究表明，它对多重耐药淋病奈瑟菌菌株有效，包括对头孢曲松和阿奇霉素耐药的菌株，与其他抗生素无交叉耐药性。现在，这一具有里程碑意义的3期试验的阳性结果证实了唑氟沙星具有解决最难治疗的淋病感染的潜力。
新闻稿称，如果获得批准，Zoliflodacin将成为数十年来首次治疗淋病的新抗生素。
Zoliflodacin 3期试验共招募了930名无并发症淋病患者，包括女性、青少年和HIV感染者。 这是迄今为止对淋病感染新疗法进行的最大规模的临床试验。包括比利时、荷兰、南非、泰国、美国在内的5个国家淋病高发地区设有16个试点。
结果显示：与头孢曲松和口服阿奇霉素相比，唑氟达星符合预先规定的非劣效性统计检验(5.31% (95%CI 1.38，8.65%))。在预先规定的12%范围内，以及美国FDA指南规定的10%范围内，因此证明了唑氟沙星的非劣效性。
在该研究中，发现唑氟达星的耐受性普遍良好，试验中没有记录到严重的不良事件或死亡。
(责任编辑：编辑露露)
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