2022年3月22日，诺文制药有限公司（Noven Pharmaceuticals）宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Xelstrym(右旋安非他命)透皮系统，CII，用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷/多动症(ADHD)。Xelstrym应在需要效果前2小时应用，并在应用后9小时内移除。
值得一提的是，Xelstrym是FDA批准的第一个也是唯一的苯丙胺透皮贴剂。
以多中心、随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计、改良模拟课堂研究评估Xelstrym治疗6岁至17岁儿童多动症的疗效和安全性。
主要疗效终点按Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn和Pelham量表( SKAMP )总分观察，显示使用Xelstrym后与安慰剂有显著性差异。
Xelstrym在成人和儿童中的疗效和安全性基于Xelstrym比较药代动力学特征，以及作为lisdexamfetamine充分、良好对照研究的既定桥梁。
在接受Xelstrym治疗的6-17岁儿童中，最常见的不良反应(发生率)在2 %以上且高于安慰剂)为食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易怒、血压升高和心率加快。
“FDA批准Xelstrym为多动症患者提供了新的选择，以管理适合他们生活方式的药物治疗方案，”诺文制药公司首席执行官兼首席医疗官Joel Lippman医学博士说。“作为第一个可用于治疗成人和儿科多动症的苯丙胺透皮贴剂，这是诺文的重要里程碑，也是为临床医生、护士和患者提供治疗多动症新选择的目标。 ”
(责任编辑：编辑露露)
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