诺华公司近日宣布，为了治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎( HS )，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了cosentyx ( secukinumab，司库奇尤单抗)。 试验中，司库奇尤单抗证明了炎性结节和脓肿以及炎症反应的减少。
新闻发布会显示，Cosentyx是近10年来首个化脓性汗腺炎( HS )的新疗法。
Cosentyx是第一个也是唯一一个完全靶向并阻断白细胞介素-17A(il-17a )的全人类生物制剂，白细胞介素-17a是重要的细胞因子
银屑病关节炎( PsA )、中度至重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎) ) AS、非放射影像轴向脊椎关节炎) nr-axSpA )的炎症相关，可用于许多自身免疫性疾病的治疗。
目前，银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多种适应证已获批准。
在今年6月，Cosentyx获得欧委会批准，用于活动性中重度化脓性汗腺炎( HS )成年患者的治疗，这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。Cosentyx通过皮下注射给药，该产品有单体笔或预充电类型。
此授权由sunshine ( n=541 clinical trials.gov标识符) NCT03713619 )和sunrise ( n=543 clinical trials.gov标识符的两个时间段、随机、双盲、提示，主要终点为达到化脓性汗腺炎临床缓解( HiSCR50 )的患者比例，相对于第16周基线，脓肿和炎性结节数量至少减少50%，脓肿数量和引流编织数量未增加。每两周(标准每周负荷剂量后(接受300 mg secukinoumab治疗的患者达到HiSCR50的比例明显较高( SUNSHINE:44.5% VS 29.4%[P小于0.05 )； SUNRISE:38.3% VS 26.1% [P小于. 05 )。据报道，最早2周内见效，第16周疗效不断增强。 在一项远期效果探索性分析中，secukinoumab两种给药方案均与第52周HiSCR值改善相关。
第16周从安慰剂转为secukinumab的参与者也看到了迅速的改善。
(责任编辑：编辑露露)
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