ondexxya(andeXanetalfa )是首个凝血因子（F）Xa抑制剂的解毒剂，可专门逆转FXa抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班对经历危及生命或失控出血的患者的抗凝作用。
2022年3月29日，日本厚生劳动省批准抗凝剂逆转剂ondexxya(andeXanetalfa )用于逆转接受因子xa抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或埃多沙班治疗的患者的急性大出血。
顺便说一下，日本是第一个向Ondexxya提供全面监管批准的国家，可以与目前可用的三种FXa抑制剂一起使用。
批准基于ANNEXA-4 III期临床试验阳性结果，表明Ondexxya在急性大出血患者中快速且显著逆转抗FXa活性。批准支持评估Ondexxya在接受FXa抑制剂的急性大出血患者中止血效果和安全性的ANNEXA -4 III期试验数据。 在实验中，Ondexxya可在几分钟内显著逆转抗FXa活性，80%的患者在给药后12h内具有优良止血效果。 试验期间，10.4%的患者至少经历过一次血栓事件，其中大部分发生在随访期延迟或未恢复抗凝治疗的患者。 与以前在血栓形成风险增加的患者中的试验结果一致，15.7%的患者在试验期间死亡。
此前，2018年5月，美国食品药品管理局加快批准Ondexxya，并于2019年4月获得欧洲委员会对接受FXa抑制剂罗哌卡因和复明治疗的成年人的有条件批准。
(责任编辑：编辑露露)
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