非酒精性脂肪性肝炎( NASH )是非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的一种极端发展形式，NAFLD的特点是肝脏脂肪过多引起慢性炎症，通常会引起纤维化，最终导致肝硬化，增加心血管病的风险。目前没有得到批准的NASH治疗方法。
Altimmune公司10月26日宣布，美国食品药品管理局( FDA )授予Pemvidutide治疗非酒精性脂肪性肝炎( NASH )的快速通道资格。Pemvidutide是一种新型肽基胰高血糖素样肽-1(GLP-1 ) /胰高血糖素双受体激动剂，目前正在研制中，用于肥胖症和NASH的治疗。
GLP-1和胰高血糖素受体的激活可能模拟饮食和运动对减肥的互补作用，GLP-1抑制食欲，胰高血糖素增加能量消耗。 据信GLP-1和胰高血糖素受体的激活直接影响肝脏脂肪代谢，肝脏脂肪水平迅速下降。
该药采用专利技术研发，可能增加每周用药的血清半衰期，同时减慢Pemvidutide进入血液的速度，提高耐受性。
快速通道头衔获得24周随机、安慰剂对照1b期试验( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05006885 )的数据支持。本试验评估Pemvidutide对非酒精性脂肪肝疾病( NAFLD )患者的疗效。 试验结果显示，约55%的患者12周后肝脏脂肪含量降至正常范围，
血清丙氨酸转氨酶和MRI校正T1显著降低，均可提供肝脏炎症评估。
该公司目前正在通过2b期IMPACT试验( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05989711 )评估pemvidutide对约190名NASH成人的疗效和安全性。该研究的共同主要终点是24周时NASH消退，纤维化改善。
pemvidutide还通过2b期MOMENTUM试验评估肥胖治疗的疗效( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05295875 )。 中期数据显示，
pemvidutide治疗能改善体重、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血压。
如果获得批准，pemvidutide有可能成为肥胖患者的重要治疗选择，尤其是那些患有NAFLD/NASH、血脂异常或其他相关并发症的患者。Altimmune公司表示，正在开发免疫治疗药物HepTcell，以实现慢性乙型肝炎的功能治愈。
(责任编辑：编辑露露)
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