美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，前称INC280，卡马替尼），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。
Tabrecta是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，无论以前的治疗药物类型如何，唯一被FDA批准为METex14突变转移性NSCLC的特殊治疗方案。
批准基于重要的期临床研究GEOMETRY mono-1阳性结果。 这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究。开展于97例肿瘤存在MET外显子14跳跃( METex14 )变异的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 在研究中，患者每天两次口服Tabrecta 400mg片剂。结果双盲独立审查委员会( BIRC )评价实体肿瘤疗效标准1.1版( RECIST v1.1 )1)初治患者)队列5b:28例，未接受过以前治疗)，总弛豫率( ORR )为68 ) 95%ci:48-84 )，中位弛豫持续时间( DOR )为12.6个月) 95%CI:5.5-25.3 )。 2)接受治疗的患者)队列4:69例，以前接受治疗的患者)中，ORR为41%(95%ci:29-53 )，DOR为9.7个月) 95%CI:5.5-13.0 )。 )3)最常见的治疗相关不良事件为外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难、食欲下降。
这些结果揭示了Tabrecta在具有MET外显子14跳跃变异的NSCLC患者中的治疗潜力。 与接受治疗的患者组相比，初治患者人群中出色的ORR数据凸显了这一极具挑战性的患者人群中早期诊断检查与早期治疗之间的临床相关性。
(责任编辑：编辑露露)
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