眼科制药公司Orasis宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准将0.4%的Qlosi (盐酸毛果芸香碱滴眼液，前称为CSF-1 )用于成人老花眼的治疗。
Qlosi以低剂量肉碱和多方面载体无防腐剂配方，旨在实现功效、安全性和舒适度的最佳平衡。 滴眼液旨在通过调制瞳孔提高近视灵敏度，引起“针孔效应”和景深增加，提高近物调焦能力。
新闻稿称，Qlosi可根据需要每日或每日最多使用两次，给药后20分钟显示效果，可持续8小时以改善近视。
2021年10月，Allergan公司的Vuity获得FDA批准，这是首款专门用于老花眼治疗的滴眼液。 Qlosi和Vuity的不同之处在于，这种新滴剂的浓度低，0.4%。 由于Qlosi浓度较低，临床医生更感兴趣的是其不良反应是否比Vuity少。 此外，这种药的另一个潜在好处是这个配方不含防腐剂。
FDA的批准基于三期NEAR-1和NEAR-2临床试验的结果，涉及600多名患者，评估Qlosi的疗效和安全性。 两个实验在第八天达到了主要和重要的次要目标，在距离矫正近视力( DCNVA )中获得了统计学上有意义的3行以上的增益，但在距离视力中没有1行以上的损失。
最常见的治疗相关不良事件头痛和点滴部位疼痛分别只发生在6.8%和5.8%的参与者。 在所有Qlosi参与者中，仅报告了1.3%的与中度治疗相关的不良事件。 其他所有不良事件都很轻微。
(责任编辑：编辑露露)
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