在英国，每年约有5500人被诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤DLBCL。 这种病可以发生在任何年龄，但大多数患者在65岁以上就会被诊断出来。常见症状包括无痛性肿胀、盗汗过多、不明原因发热和体重减轻。 目前，未经治疗的DLBCL标准治疗是利妥昔单抗、环磷酰胺、阿奇霉素、长春新碱和泼尼松( R-CHOP )的组合，根据NICE，只对50-70%的患者有效。
罗氏制药columvi(glofitamab，中文名格菲美托咪酯)被美国国立健康护理卓越研究所( NICE )推荐为晚期淋巴瘤的新治疗选择。
最终指南指出，Glofitamab是美国国家健康护理卓越研究所( NICE )推荐的第一种疗法，同时被英国批准用于晚期淋巴瘤的治疗。
Columvi是双特异性CD20定向CD3T细胞黏附素，适用于复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤( DLBCL )或滤泡性淋巴瘤致大b细胞淋巴瘤( LBCL )的成年患者双丝或多丝全身治疗后治疗。 Columvi是目前唯一对复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的特异性抗体。
作为t细胞参与的BsAb之一，头孢菌素旨在靶向t细胞表面的CD3和b细胞表面的CD20。 设计具有两个与CD3结合的区域和与CD20结合的区域。 这个双靶点使t细胞接近b细胞，激活t细胞释放癌细胞杀伤蛋白。
在美国，Columvi于2023年6月率先批准了这种疗法。 继今年7月之后，该疗法得到了欧洲药品管理局( EMA )的有条件发售许可，用于治疗接受两种以上系统治疗的弥漫大b细胞淋巴瘤( DLBCL )成年患者。
这一认可基于I/II期NP30179研究获得的积极结果。 数据显示，35.2%的研究参与者完全响应。 NICE表示，临床试验证据显示，一些接受glofitamab治疗的患者已完全缓解，没有癌症的征兆和症状。 这也表明glofitamab为患者提供了更长的生存时间，在疾病发展之前有更长的时间。Columvi为无色透明溶液，浓度为2.5毫克/2.5毫升和10毫克/10毫升，单剂量小瓶，用于静脉注射。
(责任编辑：编辑露露)
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