黑色素瘤是皮肤癌，其特征是皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。 转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式，当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。
2022年3月18日，百时美施贵宝宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准opdualag ) nivolumab和relatilimab-rmbw用于治疗12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
Opdualag由PD-1抑制剂nivolumab (刀莫司他)和新型LAG-3阻断抗体relatlimab组成，是首个一定剂量的双重免疫治疗药物。
Relatlimab是FDA首次批准的抑制LAG-3活性的药物。
LAG-3 (淋巴细胞活化基因-3)是一种免疫检测点蛋白，与PD-1、CTLA-4相似，也是通过调节免疫抑制途径限制t细胞活性的“制动蛋白”——减弱免疫细胞攻击和破坏肿瘤细胞的能力。 而relatlimab阻断LAG-3，恢复t细胞效应功能和杀伤能力，同时与PD-1抗体nivolumab结合，双管齐下，两种阻断机制的联合可以得到更多的缓解。
批准Opdualag基于2/3期RELATIVITY-047试验，该试验比较了opdualag(n=355 )和nivolumab单独治疗( n=359 )。该试验达到其主要终点无进展生存期( PFS )，与nivolumab单剂治疗相比，Opdualag中位PFS增加2倍以上。10.1个月对4.6个月( 95% CI: 3.4至5.6 )； Opdualag的安全性与以前报道的nivolumab相似。 与nivolumab单剂治疗相比，联合用药未发现新安全性事件。Opdualag组3/4级药物相关不良事件发生率为18.9%，nivolumab组为9.7%。
在接受nivolumab和relatlimab的患者中，最常见的不良反应是疲劳、皮疹、关节痛和腹泻。 在该组中，14.6%的患者因不良反应停止治疗，而仅nivolumab为6.7%。
对于体重至少40kg的12岁以上成人和儿童患者，Opdualag推荐剂量为每4周静脉注射40k g nivolumab和160 mg relatimalab，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁以上体重低于40 kg的儿科患者推荐剂量尚未确定。
过去30年来，黑色素瘤的发病率稳步上升。 在美国，预计2022年约99780例新黑色素瘤诊断和约7650例相关死亡。 如果在非常早期发现黑色素瘤，大部分是可以治疗的； 但是，随着疾病的发展，生存率下降。
(责任编辑：编辑露露)
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