基因泰克( Genentech )公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )已批准使用Vabysmo™(faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
顺便提一下，Vabysmo是第一种也是唯一一种获得FDA批准的用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的可注射眼用药物。此批准为湿性年龄相关性黄斑变性患者的2个3期试验( TENAYA[临床试验识别码： NCT03823287]和LUCERNE[临床试验识别码： NCT03823300] )和糖尿病性黄斑水肿患者的2个3期试验) YOSEMITE[这些实验结果表明，与aflibercept相比，最长每4个月接受Vabysmo治疗的患者获得非劣化视力增益。 Vabysmo最常见的不良反应是结膜出血。
关于安全性，各研究小组的安全性结果一致，没有视网膜血管炎和视网膜闭塞事件的报告。
Vabysmo不适用于患有活动性眼内炎症的患者，以及患有眼部或眼周感染的患者。 该产品通过玻璃体内注射给药，这与眼内炎和视网膜脱离、眼内压升高和血栓栓塞事件有关。
Vabysmo以单剂量小瓶形式提供，含有120mg/mL的faricimab-svoa溶液，用于玻璃体内。 各药瓶只能用于独眼治疗。
在美国，湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿是成人视力丧失的两个主要原因。 Vabysmo靶向并抑制引起这两种黄斑疾病的两条疾病途径。 这是一种可注射的眼用药物，可根据患者需求灵活给药。
关于给药，在最初每月给药4次后的第一年，间隔1到4个月的治疗来改善和维持视力。 湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的护理标准通常要求每1至2个月进行眼部注射。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
